GMP i GLP són dues certificacions disponibles per als professionals de les indústries farmacèutica, mèdica i biotecnològica. El Centre d'Innovació i Educació Professional, comunament conegut com CfPIE, ofereix totes dues certificacions. Els candidats a la certificació han de completar una sèrie de cursos i passar diversos exàmens per obtenir la credencial GMP o GLP.
Certificació GMP
El professional certificat actual Good Professionals Certified, o cGMP, està dissenyat per a les persones que són responsables del compliment en el desenvolupament farmacèutic, biològic i biofarmacèutic i les indústries manufactureres. Per rebre la certificació, les persones han de completar quatre cursos de formació a través de CfPIE. Tres cursos han de ser d'entre els cursos bàsics, que inclouen temes com la validació de sistemes informàtics, bones pràctiques de fabricació, validacions de processos i procediments d'informes. Per al curs final, els individus poden escollir entre 13 cursos electius sobre temes com ara normes i inspeccions de la FDA, redacció tècnica, gestió de projectes, conceptes bàsics de finançament i auditoria de garantia de qualitat. Després de completar cada curs, els sol·licitants han de superar l'examen del curs per obtenir les credencials de certificació.
$config[code] not foundCertificació GLP
El Laboratori de Pràctiques Actuals Certified Compliance Professional (CGLP) està dirigit als responsables del compliment en un entorn de laboratori. De manera similar a la certificació GMP, els sol·licitants han de completar quatre cursos i aprovar l'examen ofert al final de cada curs. Els tres cursos bàsics requerits són la Gestió de Seguretat del Laboratori Eficaç, les Bones Pràctiques de Laboratori (GLP) per a les proves preclínicas i la redacció de procediments operatius estàndard eficaços i altres documents de procés. Per al quart curs, els individus poden escollir entre set cursos que abasten temes com ara normes de la FDA, proves d'estabilitat, redacció tècnica, gestió de projectes i anàlisi estadística de dades de laboratori.
Vídeo del dia
Presentat per Sapling Presentat per SaplingSobre les certificacions CfPIE
Les agències reguladores de les indústries de les ciències de la vida de vegades requereixen una GMP, GLP o una altra certificació CfPIE. Els professionals també poden optar per seguir la certificació per millorar les habilitats o el potencial de creixement de llocs de treball. A més d'aquests programes de certificació, CfPIE ofereix cursos de capacitació i desenvolupament professional, així com set altres certificacions, en les àrees de biotecnologia, biofàrmacs, aparells mèdics, farmacèutics i de pell i cosmètica.
