Els responsables de recerca clínica lideren programes per desenvolupar i provar nous fàrmacs. Són responsables de completar els programes de recerca a temps i dins del pressupost, tot complint els requisits ètics i normatius. Els responsables de la investigació clínica s'enfronten a nous reptes del ràpid creixement del coneixement científic i de la creixent complexitat i ritme de la investigació científica, segons els Instituts Nacionals de Salut.
$config[code] not foundQualificacions
Els gerents de recerca clínica requereixen un mínim de grau en ciències o disciplines mèdiques, tot i que un màster universitari en recerca clínica pot ser important per al desenvolupament professional. L'experiència en equips de científics líders i la gestió de projectes de recerca és essencial.
Gestió de projectes
Les habilitats de gestió de projectes són essencials per a aquest rol. Els gestors d'investigació clínica han de planificar cada fase de programes d'investigació, des del concepte inicial a través del desenvolupament de productes i assaigs clínics fins a la seva submissió per a la seva aprovació per part de l'Administració de Drogues i Aliments dels EUA. Han de gestionar els programes perquè es mantinguin amb la programació i dins del pressupost. Això és especialment important quan una empresa pretén ser el primer en el mercat amb un nou producte.
Vídeo del dia
Presentat per Sapling Presentat per SaplingGestió d'equips
Els responsables de recerca clínica han de ser bons caps d'equip. Determinen els requisits de personal en cada etapa del projecte i recluten investigadors qualificats. Estableixen estàndards i directrius per a la investigació i proporcionen als seus equips accés als programes de formació i desenvolupament professional. Aquests gestors desenvolupen mètodes, instruments i procediments per a la investigació i l'anàlisi de dades. Poden assessorar a investigadors individuals i proporcionar assessorament i orientació per ajudar els seus equips a superar reptes i problemes.
Comunicació
Les habilitats de comunicació són essencials en aquest treball. Els responsables de la investigació clínica han de poder comunicar-se amb una àmplia varietat d'actors, inclosos els patrocinadors de la recerca, les agències de finançament, els reguladors, el desenvolupament de productes i executius de màrqueting i directors de laboratori. En alguns casos, poden col·laborar o compartir coneixements amb altres laboratoris per contribuir al desenvolupament de la recerca clínica. Han de tenir les habilitats per presentar resultats de recerca en diferents formats, inclosos informes escrits, presentacions en viu i documents de conferències.
Compliment
Els responsables de la investigació clínica han de comprendre bé l'entorn ètic i regulador que regeix la investigació clínica. Han d'assegurar el compliment dels requisits d'organitzacions com l'Administració de Drogues i Aliments dels EUA i seguir les recomanacions dels òrgans com els Instituts Nacionals de Salut.
Finançament
Les organitzacions de recerca obtenen finançament de companyies farmacèutiques, agències governamentals i organitzacions de beques independents. Els directors de recerca clínica preparen propostes i presenten el cas per la importància dels seus programes d'investigació. Durant el programa, mantenen contacte amb els socis financers per actualitzar-los en el progrés dels seus projectes.
