Els responsables de projectes clínics assistents tenen un paper important a l'hora d'ajudar a planificar, executar i gestionar els assaigs clínics amb eficàcia i eficàcia. Són els encarregats de proporcionar suport, actualitzacions d'estat i informes als líders de projectes de supervisió, mentre supervisa les tasques operatives diàries associades amb la realització d'un estudi clínic. Els gerents de projectes clínics assistents normalment tenen un títol de batxillerat en un camp relacionat amb les ciències de la vida i tenen coneixements bàsics sobre l'àrea terapèutica i els processos d'investigació clínics en general. Es necessita una forta comunicació, col·laboració, atenció al client i habilitats per resoldre problemes perquè algú en aquest rol sovint serveix d'enllaç per a la direcció superior, equips d'estudi i grups d'interès externs.
$config[code] not foundProporcioneu assistència durant la preparació i entrenament de prova
Hi ha una gran quantitat de planificació, documentació i entrenament que cal presentar abans d'iniciar un assaig clínic. Durant aquesta etapa, els directors assistents de projectes clínics sovint ajuden els directors i directius a organitzar els equips d'estudi, a preparar la documentació necessària ia realitzar entrenaments, tant interns per a nous empleats com externament per a llocs de prova clínica.
Mantenir enllaços entre grups d'interès interns i externs
Hi ha una varietat d'actors implicats al llarg d'un procés, des dels equips interns de l'organització patrocinadora fins a llocs de recerca, organització de recerca contractual (CRO), venedors i pacients. L'assistent del gestor de projectes clínics pot servir com a punt clau de contacte de l'estudi, que s'encarrega de mantenir la comunicació i abordar les qüestions que sorgeixen en els diferents grups d'interès. A més de fer preguntes i proporcionar informació externament, l'assistent del gestor de projectes clínics també comunicarà els comentaris i la informació rebuda dels diferents grups d'interès als directius o directius.
Vídeo del dia
Presentat per Sapling Presentat per SaplingSeguiment d'activitats clíniques, progrés i línies de temps
Jupiterimages / Pixland / Getty ImagesAtès que els assaigs clínics requereixen una gran quantitat de dades que s'han de recollir a partir d'una varietat d'ubicacions del lloc a diversos intervals de temps, els gestors de projectes clínics assistents solen gastar una quantitat significativa de processos de seguiment de temps, productes i dades. Des de la gestió dels enviaments de productes amb venedors de logística, per assegurar la correcta entrada de dades i informes, la coordinació de totes les activitats clíniques és integral per mantenir els assaigs segons el calendari, dins del pressupost i de manera científica.
Recol·lecció de dades d'assistència, gestió i informes
Al llarg d'un assaig clínic, es recullen una gran quantitat de dades de diverses fonts, sistemes i ubicacions. No només es recopilen dades científiques sobre el producte i els seus resultats, sinó també dades relacionades amb el procés en si, com ara pressupost, inventari, enviament o dades de personal. Diverses tasques relacionades amb la informació solen quedar dins de l'abast i les responsabilitats de l'assistent del gestor de projectes clínics. Això pot incloure la recopilació i reconciliació de dades, la gestió del sistema d'informació, la comprovació de la precisió, l'anàlisi o els informes.